Речь идёт о компаниях Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc., MSD Animal Health, которые отзывают заявления на проведение инспекций своих производственных площадок со стороны Россельхознадзора.  

«Соответствующая норма предусмотрена изменениями в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ и направлена на унификацию требований к российским и иностранным производителям ветеринарных препаратов. В настоящее время все российские компании обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP, в то время как иностранные – только на те препараты, которые были зарегистрированы уже после внедрения стандарта GMP в России», — сообщает пресс-служба Россельхознадзора.

По данным ведомства, зарубежные компании при посредничестве представляющих их интересы отраслевых ассоциаций последние два года активно лоббируют перенос этой законодательной нормы и в качестве очередного шага, вероятно, отказываются от проверок. При этом процедура проведения инспекций стандартная для мировой практики, а к изготовителю ветпрепаратов не предъявляются излишние требования.

«Уклонение от проверок выглядит особенно неоднозначным, учитывая биологические риски, которые могут нести в себе ветеринарные препараты, особенно вакцины для животных», — отмечают эксперты Россельхознадзора. 

Сейчас отечественный рынок препаратов для животных активно развивается, а выпуск лекарственных средств растёт. Всё это сопровождается строгим контролем Службы и доказанным соответствием площадок международным требованиям GMP. Кроме того, в России широко представлены ветпрепараты из дружественных странах, ответственно относящихся к выполнению норм российского законодательства, уточнили в ведомстве.

Смотрите также:

• В России разработали новый пробиотик для животных
• В России введут новые правила ввода ветпрепаратов в оборот
• Минсельхоз прогнозирует увеличение производства ветпрепаратов в 2023 году