Депонирование – это процесс сохранения ценных штаммов микроорганизмов в специализированных коллекциях. Так учёные хранят эталонные образцы, которые в будущем могут использоваться для научных исследований, разработки методов лечения и препаратов.

Из чего состоит коллекция

Во Всероссийском государственном центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») создана крупнейшая в стране государственная коллекция патогенных штаммов. Она включает более трёх тысяч различных образцов, среди которых:

• бактерии
• грибы
• вирусы
• бактериофаги
• клеточные линии

Когда штамм попадает в государственную коллекцию ВГНКИ, он получает уникальный регистрационный номер. На сайте организации представлен список из 41 штамма патогенов, которые чаще всего запрашивают из коллекции. Среди них возбудители сибирской язвы, бруцеллёза, ботулизма, сальмонеллёза, лептоспироза, пастереллёза, бешенства, чумы плотоядных и другие опасные патогены.

Специалисты Центра работают с образцами от III до IV группы опасности, которые нужно бережно хранить и рационально использовать. Штаммы из коллекции могут потребоваться в следующих ситуациях: 

• при разработке и производстве средств специфической профилактики
• при диагностике и лечении болезней животных
• для контроля качества уже находящихся в обращении ветеринарных средств

Принципы безопасного и качественного хранения

Коллекцию ВГНКИ хранят и пополняют с 1996 года. Чтобы образцы были в безопасности и не меняли своих характеристик, применяют специальное оборудование. Оно поддерживает оптимальную температуру и дает высокий уровень безопасности. Например, в случае непредвиденных ситуаций в здании подключаются автономные дизельные генераторы, а запас топлива для их работы рассчитан на несколько дней. 

Все микроорганизмы коллекции хранятся раздельно по биологическим группам в специальных помещениях, спроектированных по принципу термоса. Среди прочего оборудования в лабораториях предусмотрены:

• холодильные и морозильные камеры
• система круглосуточного мониторинга и регистрации температурных режимов хранения
• установка лиофильного высушивания под вакуумом
• оборудование для запаивания ампул
• круглосуточное видеонаблюдение
• автоматическая пожарная сигнализация

Образцы бактерий высушивают лиофильно и запаивают в вакуумные ампулы. Процесс происходит в специальных помещениях, а хранят образцы в фармацевтических холодильниках при 2–8°C. Системы мониторинга и наблюдения позволяют оперативно выявить неполадки в процессе хранения и вовремя предотвратить негативные последствия.

Особенности хранения штаммов

На территории России производители ветпрепаратов обязаны депонировать штаммы микроорганизмов и вирусов в государственную коллекцию. Требование касается в том числе иностранных производителей, которые продают препараты в нашей стране. На базе ВГНКИ депонируют штаммы в трёх формах:

• для открытого доступа
• гарантийное
• патентное

Для внедрения в практику результатов научных разработок на базе Центра можно организовать авторское депонирование. Это бесплатно, в отличие от остальных форм хранения.

Как пополняется и кем используется коллекция

Процедура депонирования имеет три типа доступа:

• открытый
• ограниченный
• закрытый

При открытом типе доступ к штаммам имеют руководитель и/или сотрудники коллекции, при ограниченном типе – только руководитель коллекции, а при закрытом – только руководитель коллекции и депозитор одновременно. Сама процедура депонирования включает следующие этапы:

• приём документов и микроорганизмов
• оценка жизнеспособности и микробиологической чистоты штамма, проверка заявленных в паспорте свойств
• идентификация
• регистрация
• закладка на длительное хранение
• выдача паспорта и справки о депонировании

Для получения образцов из коллекции ВГНКИ организация, которая использует эти штаммы в своей работе, должна предоставить документы: заявку, копию лицензии на работу с микроорганизмами-возбудителями III–IV групп патогенности, паспорт на микроорганизм, который передается – с указанием патогенности и свойств, проект программы депонирования и заключение о гигиенической идентификации. Вместе с бумагами передают как минимум 15 ампул с лиофилизированной культурой или 5 пробирок с питательной средой. Если заказчик штамма собрал всё необходимое и прошёл проверку, то специалисты ВГНКИ отгрузят необходимые образцы из подмосковного ОПХ Манихино.

Создано по материалам ФГБУ «ВГНКИ» – «9/23 Биобезопасность в действии: депонирование штаммов микроорганизмов в Российской Федерации»

Читайте также: 

• Самые страшные эпидемии животных: история и современность
• Как выбрать правильную закваску для сыра
• Патогены сельхозкультур прекрасно адаптируются
• Нужно ли районировать биопрепараты?
• Живые споровые культуры повышают эффективность кормления индеек